Dans le cadre du suivi de la qualité des dispositifs médicaux utilisés en imagerie diagnostique et thérapeutique, l’European Institute of Biomedical Imaging Research (EIBIR) lance une consultation auprès des MEM européens. Il s’agit de participer à l’élaboration d’un document réglementaire international sur ce thème.
Au nom du consortium du projet CARE, composé de l’EIBIR, de l’European Society of radiology (ESR), de l’European Association of Nuclear Medicine (EANM) et de l’European Federation Of Medical Physics (EFOMP), l’EFRS sollicite les MEM européens, en tant qu'acteur majeur, afin recueillir leurs commentaires sur le projet de document réglementaire
L'objectif du projet CARE est de mettre à jour la Série sur la radioprotection n° 162 afin de faciliter la mise en œuvre de la directive 2013/59/Euratom. Cette directive, en son article 60, paragraphe 2, impose aux États membres d'établir des critères d'acceptabilité des équipements de radiologie médicale, en précisant les situations nécessitant une intervention et pouvant aller jusqu'à la mise hors service de certains équipements.
Le consortium a analysé la législation et la littérature des autorités internationales et nationales, ainsi que les revues scientifiques publiées depuis 2012, et a recensé les équipements de radiologie médicale, nouveaux et obsolètes. Le projet de document présente le contexte et les critères d'acceptabilité, le cas échéant, des équipements actuellement utilisés en radiologie diagnostique et interventionnelle, en médecine nucléaire et en radiothérapie en Europe.
Afin que chaque MEM puisse intervenir, l’EFRS a préparé un tableau reprenant les données relatives aux critères d'acceptabilité. Vous êtes donc conviés à évaluer ces critères et valeurs et, le cas échéant, à indiquer des valeurs alternatives, voire à suggérer des critères manquants. Vous trouverez de plus amples informations dans la première feuille d'instructions proposée par l’EFRS. Vous pouvez adresser vos commentaires à Nathan Peld, au bureau de l'EIBIR, à l'adresse npeld@eibir.org.
Le consortium intégrera vos commentaires dans une version révisée qui sera examinée plus en détail lors de l'atelier du projet, les 1er et 2 juin 2026 à l'Hôtel Parc Belle-Vue à Luxembourg. Les personnes intéressées peuvent encore s'inscrire à cet événement.